Карсил® Форте (Carsil® Forte)

Метаболические изменения силимарина путем конъюгации осуществляются в печени. В желчи в качестве метаболитов были обнаружены сульфаты и глюкурониды. Средняя Ta силимарина составляет 6 часов, выведение происходит в основном в виде сульфатов и глюкуронидов, которые выводятся с желчью (около 80%) и в незначительной степени с мочой (около 5%).

Инструкция по применению КАРСИЛ ® (CARSIL ® )

0, цилиндрические, светло-коричневого цвета; содержимое капсул представляет собой порошкообразную массу с агломератами бледного желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Другие ингредиенты: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), пшеничный крахмал, повидан К25, полисорбат 80, высокодисперсный диоксид кремния, маннитол (Е421), кроподод (тип А), бикарбонат натрия, магниевая смола.

Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, диоксид титана (E171), оксид железа (E172), оксид железа (E172), железа желтый (E172).

6 шт. — Блистеры (5) — картонные упаковки.

Вкладка, закрытая крышкой. 22,5 мг: 80 шт.Регги. №: 2265/96/01/06/11/17/18/20/21 от 22/02/2017 — Срок действия рег. уд। Не ограничен.

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы, без запаха.

Другие ингредиенты: Моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, повидон (коллидон-25), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, маннит, кроскар, полисорбат 80, гидрокарбонат натрия.

Состав оболочки: опадрай AMV II 88a265025 Brown (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид (e172), железа железа желтого (e172), железа черного (e172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, гель кисерол моноза прилокапрак. * Экстракция: метанол или ацетон.

10 шт. — Блистеры (8) — картонные пакеты.

Описание препарата Карсил® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено в 2013 году. Обновлено на: 15.02.2013

Фармакологическое действие

КАРСИЛ® содержит препарат силимарин, смесь 4 изомеров флавонолинанов: силибинин, изосилибинин, силидиан и сильхристин. Механизм действия препарата изучен недостаточно хорошо. Было установлено, что гепатопротекторное действие силимарина определяется конкурентным взаимодействием с рецепторами на соответствующих токсинах в мембране гепатоцитов, проявляя мембраноустойчивый эффект.

Силимарин оказывает метаболическое и клеточно-регулирующее действие, регулирует проницаемость клеточных мембран, подавляет 5-липоксигенный путь, связан с лейкотриенами, а также со свободными радикалами кислорода, особенно 4 (⑥4). кроме того, необходимо учитывать следующие факторы: Он стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, тем самым ускоряя процессы регенерации Действие флавоноидов, относящихся к силимарину, также определяется их антиоксидантным и мелиоративным эффектами Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективных и объективных симптомов и нормализации функционального состояния печени (трансаминазы, Билирубин) Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению симптомов нарушения пищеварения, а у пациентов с ограниченным приемом пищи из-за заболевания печени улучшает аппетит и увеличивает массу тела.

Фармакокинетика

После приема внутрь силимарин постепенно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается кишечной персиковой циркуляции

В исследовании с голым ag14c-силлибинином наибольшая концентрация действующего вещества обнаружена в печени и совсем незначительно — в почках, легких, сердце и других органах, а не в кумлетах

Метаболизируется в печени путем конъюгации Глюкурониды и сульфаты были обнаружены в желчи в качестве метаболитов

Выводится в основном в виде соединений и сульфатов с желчью (около 80%) и в меньшей степени (около 5%) с мочой через 1/2-6 часов.

Показания к применению

— Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;

— Для поддержки лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом.

Режим дозирования

Взрослые: начальная доза в тяжелых случаях — 4 драже 3 раза/день или 1 капсула 3 раза/день В легких случаях и при поддерживающей терапи и-2 2-3 раза/день или 1 капсула 1-2 раза/день

Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/день

Курс лечения составляет 3 месяца

Нет достаточных данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет

Упаковщик принимается целиком, пейте много жидкости

Капсула принимается внутрь и промывается достаточным количеством воды

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия, диарея

Со стороны кожи: в некоторых случаях — кожные проявления аллергических реакций (зуд, кожная сыпь

Со стороны слухового органа: в некоторых случаях ухудшение существующих вестибулярных расстройств

Побочные эффекты проходят и исчезают после прекращения применения препарата

Противопоказания к применению

— Возраст детей до 12 лет;

— Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о неблагоприятном воздействии лекарственного средства на репродуктивную функцию у животных во время беременности и лактации; его можно использовать по медицинским показаниям и когда польза от лечения лекарственным средством перевешивает риск для плода

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Лечение карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо, поражающего печень (например, алкоголя)

Следует с осторожностью применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, фибромиома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина

В качестве добавки препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать небольшое количество глютена и поэтому считается безопасным для людей с коэлиакией (глютеновой энтеропатией).

Лекарство содержит моногидрат лактозы в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Карсил ®.

Состав блюда содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны применять Карсил ®.

Оболочка содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216). Они могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять и контролировать механизмы.

Карсил ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Доклинические данные по безопасности

Карсил относится к группе практически нетоксичных веществ.

Смертность у крыс и мышей при однократном пероральном приеме дозы до 2000 мг/кг не доказана.

Подострая (90 дней) токсичность, изученная на крысах при пероральных дозах 50, 200 и 1000 мг/кг, не выявила данных о токсических изменениях клинических и лабораторных параметров и морфологии исследованных внутренних органов. Результаты исследования хронического (100 дней) отравления у крыс и собак, получавших перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не выявили данных о токсических эффектах. Карсил ® не имеет данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при тестировании на мышах, получавших пероральные дозы 1000 и 2000 мг/кг в период беременности, и на кроликах, получавших пероральные дозы 100 мг/кг.

Нет данных о мутагенном действии при пероральном введении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: при случайном приеме препарата в больших дозах — искусственная рвота, промывание желудка, активированный уголь; при необходимости — симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и препаратами заместительной гормональной терапии может снизить их действие.

Силимарин может усиливать действие диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина и винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве безрецептурного лекарственного средства.

Лекарства в форме капсул отпускаются по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте и в оригинальной упаковке при температуре выше 25 °С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АО «Софарма», Представительство, (Болгария)

A 16 Ильенское шоссе СТР. 1220 София, Болгария Тел: (+359 2) 938 31 23 Факс: (+359 2) 938 13 44 E-mail: mail@sopharma. bg

ЭСФОЛИП(Lakeform, Soo, Республика Беларусь)Фосфоглив(«Фармстандарт-Алексредства», ОАО, Россия)Эссель Форт е(ОАО «Эказон», Республика Беларусь)силимарин(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)ЭССЕНТИФОРТ(Минскинтеркапс, УП, Республика Беларусь)Холудексан(World Medicine, Ltd, Великобритания)Капсулы для эссенции(Минскинтеркапс, УП, Республика Беларусь)Эссенциале форте n(A. Nattermann and Cie., GmbH, Германия)Требуется N(Санофи-Авентис, С. А., Испания)Эслидин ®(Нижфарм, ОАО, Россия)

Информация о рецептурных препаратах, опубликованная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация на сайте не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и не может служить альтернативой индивидуальной консультации с врачом.

Карсил® Форте (Carsil ® Forte)

Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы представляет собой порошкообразную массу от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карсил® Форте содержит экстракт плодов молочного чертополоха, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): Силибинин А и В, ISO-силибинин А и В, силидионин и силикристин. Из них наиболее активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные подтверждают существование нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и преобразует их в малотоксичные соединения, прерывает процесс перекисного окисления липидов, связывает разрушение клеточных структур свободными радикалами и регулирует внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации он ингибирует микросомальное перекисное окисление, вызванное NADPH-Fe 2+ -ADP. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина ингибируют катализируемое липоксигеназой перекисное окисление линоленовой кислоты и защищают печеночные митохондрии и микросомы от образования перекисей липидов под воздействием различных агентов.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, предотвращая проникновение гепатотоксических агентов в гепатоциты. Было установлено, что мембраностабилизирующий эффект силимарина основан на конкурентном взаимодействии с рецепторами соответствующих токсинов на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембран связано с качественными и количественными изменениями мембранных липидов — холестерина и фосфолипидов.

Силимарин стимулирует регенеративные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов), активируя структурные и функциональные белки (рибосомный синтез РНК, белков и ДНК) и синтез фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также ингибирует превращение печеночных звездчатых клеток в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований было показано, что силибин способен ингибировать синтез lt b при определенной концентрации₄(лейкотриен B₄/ LTB₄) В изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин подавляют активность липоксилазы и простагландин синтазы in vitro. Исследования in vitro на полиморфноядерных лейкоцитах человека показали, что одним из механизмов применения противовоспалительного эффекта силибина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективных и объективных симптомов и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулины, билирубин). r

Фармакокинетика

Абсорбция После внутреннего применения силимарин не полностью всасывается из пищеварительного тракта (до 23-47%) Плазменный C_МаксЭто достигается через 4-6 часов после применения той же дозы препарата

Доставка При проведении исследований с силибинином, обедненным 14C, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе, а небольшие количества — в почках, сердце и других органах

Метаболизм Подвергается кишечной и путям всасывания Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой Глюкурониды и сульфаты были обнаружены в желчи в качестве метаболитов

Показать T_1/2Это составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени (около 5%) в неизмененном виде почками Не кумулирует

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

Токсическое поражение печени;

Состояния после острого гепатита;

Хронический гепатит невирусной этиологии;

Стеатоз печени (нелокулярный и алкогольный);

Профилактика поражений печени при длительном употреблении наркотиков, алкоголя, хронической интоксикации (в том числе профессиональной

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

Дефицит лактазы, галактокрофтия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия лактозы в лекарственном препарате);

Коэлиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в лекарстве пшеничного крахмала;

Дети до 12 лет (имеется недостаточно клинических данных.

С осторожностью: пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, фибромиома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Пейте достаточное количество воды в помещении

Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день

В легких и умеренных случаях доза составляет 1 колпачок 1-2 раза в день

Для профилактики отравления химическими веществами — 1-2 капсулы в день

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев

Побочные действия

Препарат хорошо переносится

Побочные реакции встречаются очень редко и обычно носят легкий и преходящий характер

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь); с неизвестной частотой — анафилактический шок

Из заболеваний слухового органа и лабиринта: редко — обострение имеющихся вестибулярных нарушений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея вследствие улучшения функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, несварение желудка, потеря аппетита, метеоризм.

Взаимодействие

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных средств Возможны сопутствующие эффекты при совместном применении Силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами заместительной гормональной терапии.

Фармакокинетические фармакологические взаимодействия

Поскольку силимарин оказывает ингибирующее действие на цитохром ⑥450-систему, возможно повышение концентрации в плазме крови таких препаратов, как диазепам, алпаразал, кетоконазол, ловастин, винбластин.

Передозировка

Данные о передозировке лекарственного препарата отсутствуют

Лечение при случайном проглатывании больших доз: рвота, промывание желудка, введение активированного угля при необходимости, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение лекарственного препарата в монотерапии не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерных упаковках из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, 6 шт; В пачке картонной 5 BL.

Производитель

ООО «Софарма». Болгария, 1220, София, Свято-Ильинское шоссе, 16.

Тел: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Информацию о претензиях потребителей и неблагоприятных событиях следует направлять по адресу: 109429, Москва, мкад 14. км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Информация о ценах на лекарства не является предложением продать или купить товар. Информация предназначена только для сравнения цен в стационарных аптеках, работающих в соответствии со статьей 12 от апреля 2010 года № 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 55.